免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

二段式静脈カニューレ

K番号: K253671 · 2026-01-30

申請者Sorin Group Italia S.R.L.
決定日2026-01-30
製品コードDWF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Dual Stage Venous Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K253671. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dual Stage Venous Cannulae?

Dual Stage Venous Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K253671.

When did Dual Stage Venous Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Dual Stage Venous Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K253671.

Who is the listed applicant for Dual Stage Venous Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Stage Venous Cannulae?

The FDA product code for Dual Stage Venous Cannulae is DWF.

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関連機器（コード：DWF）

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公式ソース

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