免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

クリアビュー・イントラコロナリ・シャント

K番号: K253998 · 2026-01-20

申請者Medtronic, Inc.
決定日2026-01-20
製品コードDWF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Clearview Intracoronary Shunts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253998. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Clearview Intracoronary Shunts?

Clearview Intracoronary Shunts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K253998.

When did Clearview Intracoronary Shunts receive FDA 510(k) clearance?

Clearview Intracoronary Shunts received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253998.

Who is the listed applicant for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts is DWF.

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公式ソース

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