FDA 510(k)

エマリグライド™（EG18008901）

K番号: K253262 · 2026-03-06

決定日2026-03-06

製品コードDQX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

EmeryGlide™ (EG18008901) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253262. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EmeryGlide™ (EG18008901)?

EmeryGlide™ (EG18008901) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. The 510(k) number is K253262.

When did EmeryGlide™ (EG18008901) receive FDA 510(k) clearance?

EmeryGlide™ (EG18008901) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253262.

Who is the listed applicant for EmeryGlide™ (EG18008901)?

The FDA 510(k) record lists Nano4imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmeryGlide™ (EG18008901)?

The FDA product code for EmeryGlide™ (EG18008901) is DQX.

申請者としてNano4imaging GmbHを記載するその他の記録

K173423MRワイヤーガイドワイヤー・ストレート、MRワイヤーガイドワイヤー・アングル K160594MRWire ガイド・ウィール

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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