Theracor — FDA 510(k) K253339

医療機器の概要

Theracor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimlabs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253339. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Theracor?

Theracor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Stimlabs, LLC. The 510(k) number is K253339.

When did Theracor receive FDA 510(k) clearance?

Theracor received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253339.

Who is the listed applicant for Theracor?

The FDA 510(k) record lists Stimlabs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Theracor?

The FDA product code for Theracor is KGN.

申請者としてStimlabs, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242828コルペックスP/テラコルP/アラコルP K231325コルペックスP / テラコルP / アラコルP

関連機器（コード：KGN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

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