IDS SS-A/Ro；IDS SS-A/Ro 60 kDa；IDS SS-B/La
K番号: K253817 · 2026-08-21
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決定日2026-08-21
製品コードLLL
諮問委員会IM
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
IDS SS-A/Ro；IDS SS-A/Ro 60 kDa；IDS SS-B/La は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はImmunodiagnostics Systems Limitedです。2026年8月21日にFDA 510(k)番号K253817のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。このデバイスは製品コードLLLに分類されています。IM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
IDS SS-A/Ro；IDS SS-A/Ro 60 kDa；IDS SS-B/Laは何ですか？
IDS SS-A/Ro；IDS SS-A/Ro 60 kDa；IDS SS-B/Laは、2026年8月21日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はImmunodiagnostics Systems Limitedです。510(k)の番号はK253817です。
When did IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La receive FDA 510(k) clearance?
IDS SS-A/Ro；IDS SS-A/Ro 60 kDa；IDS SS-B/Laは、2026年8月21日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK253817です。
Who is the listed applicant for IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La?
FDA 510(k)レコードでは、Immunodiagnostics Systems Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
IDS SS-A/Ro；IDS SS-A/Ro 60 kDa；IDS SS-B/LaのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードでは、IDS SS-A/Ro；IDS SS-A/Ro 60 kDa；IDS SS-B/LaはLLLです。
関連機器（コード：LLL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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