FDA 510(k)

冷熱療法システム

K番号: K253919 · 2026-06-10

申請者Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.

決定日2026-06-10

製品コードIRP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Cryo And Thermo Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K253919. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cryo And Thermo Therapy System?

Cryo And Thermo Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253919.

When did Cryo And Thermo Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Cryo And Thermo Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K253919.

Who is the listed applicant for Cryo And Thermo Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryo And Thermo Therapy System?

The FDA product code for Cryo And Thermo Therapy System is IRP.

申請者としてXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K253064気圧治療システム（VU-IPC8M）；気圧治療システム（VU-IPC6M）；気圧治療システム（VU-IPC4X）K243791エアプレッシャー・セラピー・システム K243320エアプレッシャー・セラピー・システム（VU-IPC04B）K233238エアプレッシャー・セラピー・システム（モデル：VU-IPC4M）K201935エアプレッシャー・セラピー・システム K210967気圧治療システム：VU-IPC06

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公式ソース

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