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FDA 510(k)

ライブメディカ エンタープライズ PACS

K番号: K253927 · 2026-02-06

申請者Live Medica, LLC
決定日2026-02-06
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

LiveMedica Enterprise PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Live Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K253927. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LiveMedica Enterprise PACS?

LiveMedica Enterprise PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Live Medica, LLC. The 510(k) number is K253927.

When did LiveMedica Enterprise PACS receive FDA 510(k) clearance?

LiveMedica Enterprise PACS received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K253927.

Who is the listed applicant for LiveMedica Enterprise PACS?

The FDA 510(k) record lists Live Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiveMedica Enterprise PACS?

The FDA product code for LiveMedica Enterprise PACS is LLZ.

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公式ソース

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