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FDA 510(k)

アバター・メディカル・ビジョン

K番号: K253950 · 2026-03-30

申請者Avatar Medical
決定日2026-03-30
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Avatar Medical Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avatar Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K253950. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Avatar Medical Vision?

Avatar Medical Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Avatar Medical. The 510(k) number is K253950.

When did Avatar Medical Vision receive FDA 510(k) clearance?

Avatar Medical Vision received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K253950.

Who is the listed applicant for Avatar Medical Vision?

The FDA 510(k) record lists Avatar Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avatar Medical Vision?

The FDA product code for Avatar Medical Vision is LLZ.

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公式ソース

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