IWD-Gel™
K番号: K254191 · 2026-04-07
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医療機器の概要
IWD-Gel™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InnovaCorium, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07 under 510(k) number K254191. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the IWD-Gel™?
IWD-Gel™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07. The listed applicant is InnovaCorium, Inc.. The 510(k) number is K254191.
When did IWD-Gel™ receive FDA 510(k) clearance?
IWD-Gel™ received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07, under 510(k) number K254191.
Who is the listed applicant for IWD-Gel™?
The FDA 510(k) record lists InnovaCorium, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for IWD-Gel™?
The FDA product code for IWD-Gel™ is FRO. This falls under the Anesthesiology category.
関連機器（コード：FRO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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