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FDA 510(k)

F.A.S.T. スクリュー

K番号: K254280 · 2026-09-21

申請者Steps Ortho
決定日2026-09-21
製品コードHWC
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

F.A.S.T スクリューは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSteps Orthoです。2026年9月21日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K254280)。この装置は製品コードHWCに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。製品コードHWCは心血管カテゴリーに属し、血管移植や心血管内臓移植を含みます。このカテゴリーの装置は特定のFDA規制要件に従います。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the F.A.S.T Screw?

F.A.S.T スクリューは、2026年9月21日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSteps Orthoです。510(k)の番号はK254280です。

When did F.A.S.T Screw receive FDA 510(k) clearance?

F.A.S.T スクリューは、2026年9月21日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254280です。

Who is the listed applicant for F.A.S.T Screw?

The FDA 510(k) record lists Steps Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F.A.S.T Screw?

The FDA product code for F.A.S.T Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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関連機器(コード:HWC)

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公式ソース

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