アクティバスクリュー™ カニュレート コム
K番号: K261057 · 2026-09-04
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医療機器の概要
ActivaScrew™ Cannulated COMは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBioretec, Ltd.です。2026-09-04にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261057）。この装置は製品コードHWCに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。製品コードHWCは心血管カテゴリーに属し、血管移植体や心血管移植体を含みます。このカテゴリーの装置は特定のFDA規制要件に従います。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the ActivaScrew™ Cannulated COM?
ActivaScrew™カニュレートドCOMは、2026年9月4日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はBioretec, Ltd.です。510(k)番号はK261057です。
When did ActivaScrew™ Cannulated COM receive FDA 510(k) clearance?
ActivaScrew™ カニュレートド コムは、2026年9月4日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261057です。
Who is the listed applicant for ActivaScrew™ Cannulated COM?
The FDA 510(k) record lists Bioretec, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ActivaScrew™ Cannulated COM?
The FDA product code for ActivaScrew™ Cannulated COM is HWC. This falls under the Cardiovascular category.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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