ポータブル酸素濃縮器（OX-1A-E、OX-1B）
K番号: K254289 · 2026-09-23
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)?
ポータブル酸素濃縮器（OX-1A-E、OX-1B）は、2026年9月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はOxytek Medical Technology Co., Ltd.です。510(k)番号はK254289です。
When did Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B) receive FDA 510(k) clearance?
ポータブル酸素濃縮器（OX-1A-E、OX-1B）は、2026年9月23日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK254289です。
Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)?
FDA 510(k)レコードでは、Oxytek Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)?
FDA製品コードでは、ポータブル酸素濃縮器（OX-1A-E、OX-1B）はCAWです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてOxytek Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：CAW）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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