ポータブル酸素濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）
K番号: K260171 · 2026-08-14
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決定日2026-08-14
製品コードCAW
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
ポータブル酸素濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBMC Medical Co., Ltd.です。2026年8月14日にFDA 510(k)番号K260171のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードCAWに分類されています。AN諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?
ポータブル酸素濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）は、2026年8月14日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBMC Medical Co., Ltd.です。510(k)の番号はK260171です。
When did Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) receive FDA 510(k) clearance?
ポータブル酸素濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）は、2026年8月14日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK260171です。
Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?
FDA 510(k)レコードでは、BMC Medical Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?
FDA製品コードでは、ポータブル酸素濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）はCAWです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてBMC Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：CAW）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K254289ポータブル酸素濃縮器（OX-1A-E、OX-1B）Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252399ポータブル酸素濃縮器Honsun (Nantong) Co., Ltd.K252965酸素濃縮器（OX-5A、OX-5C）Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo ポータブル酸素濃縮器（1400-7000）Mv Life, LLCK253549デビルビス 5リッター酸素濃縮器（555）Devilbiss Healthcare, LLCK251534酸素濃縮器（J10A）Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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