免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

自動CPAPシステム

K番号: K211155 · 2022-03-09

申請者BMC Medical Co., Ltd.
決定日2022-03-09
製品コードBZD
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Auto CPAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K211155. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Auto CPAP System?

Auto CPAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211155.

When did Auto CPAP System receive FDA 510(k) clearance?

Auto CPAP System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K211155.

Who is the listed applicant for Auto CPAP System?

FDA 510(k)レコードでは、BMC Medical Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Auto CPAP System?

The FDA product code for Auto CPAP System is BZD.

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申請者としてBMC Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：BZD）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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