デジタルインデフレータ INFLANTE
K番号: K260035 · 2026-09-04
広告
決定日2026-09-04
製品コードMAV
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
**政策：medical-regulatory-v1**
---
[ここに原文が記載されています]
---
**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
デジタルインデフレータ INFLANTEは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はUAB Telemedicinaです。2026年9月4日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260035）。この装置は製品コードMAVに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Digital Indeflator INFLANTE?
デジタルインデフレータ INFLANTEは、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はUAB Telemedicinaです。510(k)番号はK260035です。
When did Digital Indeflator INFLANTE receive FDA 510(k) clearance?
デジタルインデフレータ INFLANTEは、2026年9月4日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK260035です。
Who is the listed applicant for Digital Indeflator INFLANTE?
FDA 510(k)レコードでは、UAB Telemedicinaが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Digital Indeflator INFLANTE?
FDA製品コード、Digital Indeflator INFLANTEはMAVです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MAV）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K220773エベレスト20充気装置および3方向のストップコック（AC2200）；エベレスト30充気装置および3方向のストップコック（AC3200）；エベレスト20サバイバルキット（以下のものを含む：1. エベレスト20装置および3方向のストップコック、2. ピトンYアダプター、3. メタルガイドウェイ插入針、4. ツルクハンドル（AC2205P）；エベレスト30サバイバルキット（以下のものを含む：1. エベレスト30装置および3方向のストップコック、2. ピトンYアダプター、3. メタルガイドウェイ插入針、4. ツルクハンドル（AC3205P）Medtronic VascularK162272フローワン・インフレーション・デバイスVascular Solutions, Inc.K153038エベレスト20 disposable inflation device、エベレスト20 survival kit、エベレスト30 disposable inflation device、エベレスト30 survival kitMedtronic, Inc.K153672basixTOUCH40 Inflation SyringeMerit Medical Systems, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告