FDA 510(k)

basixTOUCH40 液圧注射器

K番号: K153672 · 2016-01-20

決定日2016-01-20

製品コードMAV

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Unknown

医療機器の概要

basixTOUCH40 Inflation Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K153672. The device is classified under product code MAV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the basixTOUCH40 Inflation Syringe?

basixTOUCH40 Inflation Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K153672.

When did basixTOUCH40 Inflation Syringe receive FDA 510(k) clearance?

basixTOUCH40 Inflation Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K153672.

Who is the listed applicant for basixTOUCH40 Inflation Syringe?

FDA 510(k)レコードでは、Merit Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for basixTOUCH40 Inflation Syringe?

The FDA product code for basixTOUCH40 Inflation Syringe is MAV.

申請者としてMerit Medical Systems, Inc.を記載するその他の記録

K261310FlexTract ドライバブル-回転拡張カテーテルシートセット K262086PreludeSYNC™ radiaルコンプレッションデバイス K254073StatSealディスク K251802STAR RF消融システム K252892SCOUT MD手術ガイドシステム K250853メリット・シリンジ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。