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FDA 510(k)

エベレスト20 disposable inflation device、エベレスト20 survival kit、エベレスト30 disposable inflation device、エベレスト30 survival kit

K番号: K153038 · 2016-04-13

申請者Medtronic, Inc.
決定日2016-04-13
製品コードMAV
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Unknown

医療機器の概要

Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153038. The device is classified under product code MAV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit?

Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K153038.

When did Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit receive FDA 510(k) clearance?

Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153038.

Who is the listed applicant for Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit?

FDA 510(k)レコードでは、Medtronic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit?

The FDA product code for Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival Kit is MAV.

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公式ソース

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