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FDA 510(k)

TL-10 腹腔鏡スコープクリーナー

K番号: K260089 · 2026-04-08

申請者Scopix , Ltd.
決定日2026-04-08
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scopix , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K260089. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner?

TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Scopix , Ltd.. The 510(k) number is K260089.

When did TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K260089.

Who is the listed applicant for TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Scopix , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner?

The FDA product code for TL-10 Laparoscopic Scope Cleaner is GCJ.

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公式ソース

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