FDA 510(k)

アベンティスイントロダクターシート

K番号: K260091 · 2026-04-13

決定日2026-04-13

製品コードDYB

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Aventus Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13 under 510(k) number K260091. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aventus Introducer Sheath?

Aventus Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K260091.

When did Aventus Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13, under 510(k) number K260091.

Who is the listed applicant for Aventus Introducer Sheath?

FDA 510(k)レコードでは、Inquis Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Aventus Introducer Sheath?

The FDA product code for Aventus Introducer Sheath is DYB.

申請者としてInquis Medicalを記載するその他の記録

K261105パワードアベンティス血栓切除システム™K262030アベンティス血栓切除システム K253925アベンティス血栓切除システム K251189アベンティス血栓切除システム K250668アベンティス血栓切除システム（IM-2100）K250202アベンティス血栓切除システム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。