FDA 510(k)

アベンティス血栓切除システム（IM-2100）

K番号: K250668 · 2025-03-25

決定日2025-03-25

製品コードQEW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Aventus Thrombectomy System (IM-2100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-25 under 510(k) number K250668. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aventus Thrombectomy System (IM-2100)?

Aventus Thrombectomy System (IM-2100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-25. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K250668.

When did Aventus Thrombectomy System (IM-2100) receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Thrombectomy System (IM-2100) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-25, under 510(k) number K250668.

Who is the listed applicant for Aventus Thrombectomy System (IM-2100)?

FDA 510(k)レコードでは、Inquis Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Aventus Thrombectomy System (IM-2100)?

The FDA product code for Aventus Thrombectomy System (IM-2100) is QEW.

申請者としてInquis Medicalを記載するその他の記録

K261105パワードアベンティス血栓切除システム™K262030アベンティス血栓切除システム K260091アベンティスイントロダクターシート K253925アベンティス血栓切除システム K251189アベンティス血栓切除システム K250202アベンティス血栓切除システム

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公式ソース

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