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FDA 510(k)

Artix™ MT;Artix™ ノーバイタルシェイズ

K番号: K262538 · 2026-08-21

申請者Inari Medical, Inc.
決定日2026-08-21
製品コードQEW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled Sheathは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はInari Medical, Inc.です。2026-08-21にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262538）。この装置は製品コードQEWに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheathとは何ですか？

Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled Sheathは、2026-08-21にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はInari Medical, Inc.です。510(k)の番号はK262538です。

Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled SheathがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled Sheathは、2026年8月21日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262538です。

アーティックス™MT；アーティックス™薄壁鞘の記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Inari Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled SheathのFDA製品コードは何ですか？

Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled SheathのFDA製品コードはQEWです。

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公式ソース

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