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FDA 510(k)

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath

K番号: K241894 · 2024-10-15

申請者Inari Medical, Inc.
決定日2024-10-15
製品コードQEW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K241894. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K241894.

When did Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K241894.

Who is the listed applicant for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

FDA 510(k)レコードでは、Inari Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

The FDA product code for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is QEW.

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公式ソース

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