免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Vertex™ Thrombectomy System

K番号: K261523 · 2026-08-04

申請者Jupiter Endovascular
決定日2026-08-04
製品コードQEW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Vertex™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jupiter Endovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K261523. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vertex™ Thrombectomy System?

Vertex™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Jupiter Endovascular. The 510(k) number is K261523.

When did Vertex™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Vertex™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K261523.

Who is the listed applicant for Vertex™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Jupiter Endovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertex™ Thrombectomy System?

The FDA product code for Vertex™ Thrombectomy System is QEW.

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公式ソース

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