FDA 510(k)

アベンティス血栓切除システム

K番号: K251189 · 2025-06-13

決定日2025-06-13

製品コードQEW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Aventus Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K251189. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

アヴェンティス血栓切除システムとは何ですか？

Aventus Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K251189.

Aventus血栓切除システムがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Aventus Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K251189.

アヴェンティス血栓切除システムの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Inquis Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

Aventus血栓切除システムのFDA製品コードは何ですか？

The FDA product code for Aventus Thrombectomy System is QEW.

申請者としてInquis Medicalを記載するその他の記録

K261105パワードアベンティス血栓切除システム™K262030アベンティス血栓切除システム K260091アベンティスイントロダクターシート K253925アベンティス血栓切除システム K250668アベンティス血栓切除システム（IM-2100）K250202アベンティス血栓切除システム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。