ElintMAX呼吸監視器（ElintMAX Monitor A1）
K番号: K260226 · 2026-09-16
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決定日2026-09-16
製品コードBZK
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
ElintMAX呼吸モニタ（ElintMAX Monitor A1）は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はAmptron Medical, Inc.です。2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260226）。このデバイスは製品コードBZKに分類されています。AN諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)?
ElintMAX呼吸モニタ（ElintMAXモニタA1）は、2026年9月16日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はAmptron Medical, Inc.です。510(k)番号はK260226です。
When did ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1) receive FDA 510(k) clearance?
ElintMAX呼吸モニタ（ElintMAXモニタA1）は、2026年9月16日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260226です。
Who is the listed applicant for ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)?
FDA 510(k)レコードでは、Amptron Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)?
FDA製品コードは、ElintMAX呼吸モニタ（ElintMAXモニタA1）に対してBZKです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：BZK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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