Eve
K番号: K260381 · 2026-08-03
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決定日2026-08-03
製品コードPHL
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
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**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
Eveは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はWandercraft SASです。2026年8月3日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260381）。このデバイスは製品コードPHLに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Eve?
Eveは、2026年8月3日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はWandercraft SASです。510(k)番号はK260381です。
When did Eve receive FDA 510(k) clearance?
イブは2026年8月3日にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K260381の下で認可されました。
Who is the listed applicant for Eve?
FDA 510(k)レコードでは、Wandercraft SASが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Eve?
EveのFDA製品コードはPHLです。
関連するPubMed文献
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申請者としてWandercraft SASを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PHL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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