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FDA 510(k)

クリアフィット Ti リング 14mm (171750)；クリアフィット Ti リング 14mm スロット付き (171751)；クリアフィット Ti リング 20mm (171752)；クリアフィット Ti リング 20mm スロット付き (171753)；クリアフィット Ti リング 30mm (171754)

K番号: K260709 · 2026-06-25

申請者Longeviti Neuro Solutions
決定日2026-06-25
製品コードGXN
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K260709. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)?

ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions. The 510(k) number is K260709.

When did ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) receive FDA 510(k) clearance?

ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K260709.

Who is the listed applicant for ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)?

The FDA 510(k) record lists Longeviti Neuro Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)?

The FDA product code for ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) is GXN.

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