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FDA 510(k)

DSコアCBCT解剖

K番号: K260785 · 2026-04-23

申請者Dentsply Sirona
決定日2026-04-23
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

DS Core CBCT Anatomy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260785. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

DS Core CBCT解剖とは何ですか？

DS Core CBCT Anatomy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K260785.

DS Core CBCT AnatomyがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

DS Core CBCT Anatomy received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260785.

DS Core CBCT解剖の記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Dentsply Sironaが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

DS Core CBCT AnatomyのFDA製品コードは何ですか？

DS Core CBCT AnatomyのFDA製品コードはQIHです。

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公式ソース

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