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FDA 510(k)

介護者支援型車椅子（MS02）；介護者支援型車椅子（MA02）

K番号: K261076 · 2026-06-22

申請者GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd.
決定日2026-06-22
製品コードIOR
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261076. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02)?

Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261076.

When did Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) receive FDA 510(k) clearance?

Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261076.

Who is the listed applicant for Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02)?

The FDA 510(k) record lists GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02)?

The FDA product code for Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) is IOR.

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関連機器（コード：IOR）

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公式ソース

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