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FDA 510(k)

VR®個別保護レベル4のスリーブ(VRスリーブ)

K番号: K261115 · 2026-08-11

決定日2026-08-11
製品コードQPC
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VR®パーソナルプロテクションレベル4のガウン(VRガウン)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPolyConversions, Inc.です。2026年8月11日にFDA 510(k)番号K261115のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードQPCに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

VR®パーソナルプロテクションレベル4グウン(VRグウン)とは何ですか?

VR®パーソナルプロテクションレベル4のガウン(VRガウン)は、2026年8月11日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はPolyConversions, Inc.です。510(k)番号はK261115です。

VR®パーソナルプロテクションレベル4グウン(VRグウン)がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

VR®パーソナルプロテクションレベル4のドレス(VRドレス)は、2026年8月11日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK261115です。

VR®個人保護レベル4のドレス(VRドレス)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、PolyConversions, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

VR®パーソナルプロテクションレベル4グウン(VRグウン)のFDA製品コードは何ですか?

VR®パーソナルプロテクションレベル4グウン(VRグウン)のFDA製品コードはQPCです。

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申請者としてPolyConversions, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:QPC)

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公式ソース

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