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FDA 510(k)

PRIMED AAMIレベル3オープンバックのガウン

K番号: K262007 · 2026-09-11

決定日2026-09-11
製品コードQPC
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PRIMED AAMIレベル3オープンバックグウンは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPRIMED Medical Products, Inc.です。2026年9月11日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262007)。この装置は製品コードQPCに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

PRIMED AAMIレベル3オープンバックのガウンは何ですか?

PRIMED AAMIレベル3オープンバックのガウンは、2026年9月11日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はPRIMED Medical Products, Inc.です。510(k)の番号はK262007です。

PRIMED AAMIレベル3オープンバックグウンがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか?

PRIMED AAMIレベル3オープンバックのガウンは、2026年9月11日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262007です。

Who is the listed applicant for PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns?

FDA 510(k)レコードでは、PRIMED Medical Products, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

PRIMED AAMIレベル3オープンバックグウンのためのFDA製品コードは何ですか?

PRIMED AAMIレベル3オープンバックのガウンのためのFDA製品コードはQPCです。

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関連機器(コード:QPC)

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公式ソース

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