PRIMED 小児用フェースマスク — FDA 510(k) K213427

医療機器の概要

PRIMED Pediatric Facemask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K213427. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PRIMED Pediatric Facemask?

PRIMED Pediatric Facemask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K213427.

When did PRIMED Pediatric Facemask receive FDA 510(k) clearance?

PRIMED Pediatric Facemask received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K213427.

Who is the listed applicant for PRIMED Pediatric Facemask?

The FDA 510(k) record lists Primed Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMED Pediatric Facemask?

The FDA product code for PRIMED Pediatric Facemask is OXZ.

申請者としてPrimed Medical Products, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262007PRIMED AAMIレベル3オープンバックのガウン K261811PRIMED 化学療法薬試験グウン（PM4-99450：PRIMED 化学療法薬試験隔離グウン、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED 化学療法薬試験隔離グウン、青、AAMIレベル3）K252964PRIMED手術および手術マスク K242208PRIMED 殺菌包装（P100、P200、P300、P400、P500、P600）K240286PRIMED手術マスクおよびPRIMED手順マスク K233777PRIMED 殺菌包装（P100、P200、P300、P400、P500、P600）

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関連機器（コード：OXZ）

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K221753岡倍爾子供用外科口罩Xinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.K210321Dukal Corporation レベル1 小児用フェースマスクDukal Corporation K201514子ども用マスクShandong Shengquan New Material Co., Ltd.K202831iMask 子供の顔マスクPac-Dent, Inc.K190308メディコムサーフスキン小児手術用耳ひもフェイスマスク（ASTMレベル1）、メディコムサーフスキン小児手術用耳ひもフェイスマスク、メディコムサーフスキンプレミアム小児手術用耳ひもフェイスマスク（ASTMレベル1）、メディコムサーフスキンプレミアム小児手術用耳ひもフェイスマスク（ASTMレベル1）Amd Medicom, Inc.K160100プレステージ・アメリテック小児/子供用フェースマスクPrestige Ameritech

公式ソース

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