PRIMED 化学療法薬試験グウン（PM4-99450：PRIMED 化学療法薬試験隔離グウン、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED 化学療法薬試験隔離グウン、青、AAMIレベル3）
K番号: K261811 · 2026-09-01
広告
医療機器の概要
よくある質問
PRIMED化学療法薬試験グウン（PM4-99450：PRIMED化学療法薬試験隔離グウン、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED化学療法薬試験隔離グウン、青、AAMIレベル3）とは何ですか？
PRIMED 化学療法薬テストガウン（PM4-99450：PRIMED 化学療法薬テスト隔離ガウン、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED 化学療法薬テスト隔離ガウン、青、AAMIレベル3）は、2026年9月1日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はPRIMED Medical Products, Inc.です。510(k)番号はK261811です。
PRIMED化学療法薬テストグowns（PM4-99450：PRIMED化学療法薬テスト隔離グowns、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED化学療法薬テスト隔離グowns、青、AAMIレベル3）がFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
PRIMED 化学療法薬テストドレス（PM4-99450：PRIMED 化学療法薬テスト隔離ドレス、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED 化学療法薬テスト隔離ドレス、青、AAMIレベル3）は、2026年9月1日にFDA 510(k)認可を取得しました。510(k)番号はK261811です。
PRIMED化学療法薬試験グウン（PM4-99450：PRIMED化学療法薬試験隔離グウン、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED化学療法薬試験隔離グウン、青、AAMIレベル3）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、PRIMED Medical Products, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
PRIMED化学療法薬試験グウン（PM4-99450：PRIMED化学療法薬試験隔離グウン、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED化学療法薬試験隔離グウン、青、AAMIレベル3）のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、PRIMED化学療法薬テストドレス（PM4-99450：PRIMED化学療法薬テスト隔離ドレス、紫、AAMIレベル2；PM4-99460：PRIMED化学療法薬テスト隔離ドレス、青、AAMIレベル3）はQSOです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてPRIMED Medical Products, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告