FDA 510(k)

PRIMED 殺菌包装（P100、P200、P300、P400、P500、P600）

K番号: K242208 · 2024-10-07

決定日2024-10-07

製品コードFRG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K242208. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)?

PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K242208.

When did PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) receive FDA 510(k) clearance?

PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K242208.

Who is the listed applicant for PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)?

The FDA 510(k) record lists Primed Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)?

The FDA product code for PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) is FRG.

申請者としてPrimed Medical Products, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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