FDA 510(k)

メディライン・オープン・バック・レベル3・プロテクティブ・グウン

K番号: K233526 · 2024-03-05

決定日2024-03-05

製品コードQPC

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Open-back Level 3 Protective Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K233526. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Open-back Level 3 Protective Gown?

Medline Open-back Level 3 Protective Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K233526.

When did Medline Open-back Level 3 Protective Gown receive FDA 510(k) clearance?

Medline Open-back Level 3 Protective Gown received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K233526.

Who is the listed applicant for Medline Open-back Level 3 Protective Gown?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline Open-back Level 3 Protective Gown?

The FDA product code for Medline Open-back Level 3 Protective Gown is QPC.

申請者としてMedline Industries, LPを記載するその他の記録

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公式ソース

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