ELISIO™-HX
K番号: K261399 · 2026-07-28
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決定日2026-07-28
製品コードQAX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
ELISIO™-HXは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はニプロメディカルコーポレーションです。2026年7月28日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261399）。この装置は製品コードQAXに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the ELISIO™-HX?
ELISIO™-HXは、2026年7月28日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はニプロメディカル株式会社です。510(k)の番号はK261399です。
When did ELISIO™-HX receive FDA 510(k) clearance?
ELISIO™-HXは、2026年7月28日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261399です。
Who is the listed applicant for ELISIO™-HX?
FDA 510(k)レコードには、ニプロメディカルコーポレーションが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for ELISIO™-HX?
ELISIO™-HXのFDA製品コードはQAXです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてNipro Medical Corporationを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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