FDA 510(k)

ニプロサーフトゥッチニードル；ニプロサーフトゥッチニードル付きシリンジ

K番号: K222852 · 2023-05-25

決定日2023-05-25

製品コードFMI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K222852. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle?

Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K222852.

When did Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle receive FDA 510(k) clearance?

Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K222852.

Who is the listed applicant for Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle?

FDA 510(k)レコードには、ニプロメディカルコーポレーションが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle?

The FDA product code for Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch Needle is FMI.

申請者としてNipro Medical Corporationを記載するその他の記録

K261399ELISIO™-HX K253047プレッションネイズ™K260533ELISIO™-H K212677aboNT SYRINGE K190037クロノスHPPTAバルーンカテーテル K191359ニプロ注射器

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。