FDA 510(k)

aboNT注射器

K番号: K212677 · 2022-04-15

決定日2022-04-15

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

aboNT SYRINGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K212677. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the aboNT SYRINGE?

aboNT SYRINGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K212677.

When did aboNT SYRINGE receive FDA 510(k) clearance?

aboNT SYRINGE received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K212677.

Who is the listed applicant for aboNT SYRINGE?

FDA 510(k)レコードには、ニプロメディカルコーポレーションが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for aboNT SYRINGE?

The FDA product code for aboNT SYRINGE is FMF.

申請者としてNipro Medical Corporationを記載するその他の記録

K261399ELISIO™-HX K253047プレッションネイズ™K260533ELISIO™-H K222852ニプロサーフトゥッチニードル；ニプロサーフトゥッチニードル付きシリンジ K190037クロノスHPPTAバルーンカテーテル K191359ニプロ注射器

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。