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FDA 510(k)

プレッションネイズ™

K番号: K253047 · 2026-03-24

決定日2026-03-24
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

PRESSONE™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K253047. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PRESSONE™?

PRESSONE™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K253047.

When did PRESSONE™ receive FDA 510(k) clearance?

PRESSONE™ received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K253047.

Who is the listed applicant for PRESSONE™?

FDA 510(k)レコードには、ニプロメディカルコーポレーションが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for PRESSONE™?

The FDA product code for PRESSONE™ is FMI.

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関連機器(コード:FMI)

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公式ソース

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