バイオテーク・マルチ・ドラッグ・尿検試験カップ — FDA 510(k) K261409

医療機器の概要

BioTeke® マルチドラッグ尿検査カップは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.です。それは2026-09-10にFDA 510(k)認可を取得し、510(k)番号K261409です。この装置は製品コードNFTに分類されています。それはTX諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup?

BioTeke® マルチドラッグ尿検査カップは、2026年9月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.です。510(k)番号はK261409です。

When did BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

BioTeke® マルチドラッグ尿検査カップは、2026年9月10日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261409です。

Who is the listed applicant for BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup is NFT.

申請者としてBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211707バイオテークセルフスターリングディスポーザブルヴァイラスサンプリングキット

関連機器（コード：NFT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261984AssureTech キックカップテスト；AssureTech マルチドラッグ尿検テストカップAssure Tech., LLC K261280バイオシーブマルチドラッグ尿検査パネル；バイオシーブマルチドラッグ尿在宅検査パネルVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLC K252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K252867VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test CupAdvin Biotech, Inc.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。