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FDA 510(k)

AssureTech キックカップテスト;AssureTech マルチドラッグ尿検テストカップ

K番号: K261984 · 2026-07-17

決定日2026-07-17
製品コードNFT
諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。 --- この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)認証を受けた製品です。PMA(プレマーケティングアセスメント)は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT(臨床試験登録番号)[NCT123456]およびPMID(PubMed ID)[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください:[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] --- Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.
決定大幅同等

医療機器の概要

AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cupは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAssure Tech., LLCです。2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261984)。この装置は製品コードNFTに分類されています。TX諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup?

AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cupは、2026年7月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はAssure Tech., LLCです。510(k)番号はK261984です。

When did AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cupは、2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261984です。

Who is the listed applicant for AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup?

FDA 510(k)レコードでは、Assure Tech., LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup?

FDA製品コードは、AssureTech Quick Cup TestsおよびAssureTech Multi-drug Urine Test Cupに対してNFTです。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてAssure Tech., LLCを記載するその他の記録

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関連機器(コード:NFT)

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公式ソース

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