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FDA 510(k)

ホーヤ・イリミナ（ソラフィコーンA）デイリー使い捨てソフトコンタクトレンズ；ホーヤ・イリミナ（ソラフィコーンA）トーリックデイリー使い捨てソフトコンタクトレンズ；ホーヤ・イリミナ（ソラフィコーンA）多焦点デイリー使い捨てソフトコンタクトレンズ

K番号: K261812 · 2026-07-07

申請者HOYA Lamphun , Ltd.
決定日2026-07-07
製品コードMVN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HOYA Lamphun , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K261812. The device is classified under product code MVN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens?

HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is HOYA Lamphun , Ltd.. The 510(k) number is K261812.

When did HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K261812.

Who is the listed applicant for HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists HOYA Lamphun , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens?

The FDA product code for HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens; HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens is MVN.

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K223397ホーヤ・イリミナ（ソラフィコーンA）デイリー使い捨てソフトコンタクトレンズ、ホーヤ・イリミナ（ソラフィコーンA）トーリックデイリー使い捨てソフトコンタクトレンズ、ホーヤ・イリミナ（ソラフィコーンA）多焦点デイリー使い捨てソフトコンタクトレンズ

関連機器（コード：MVN）

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公式ソース

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