FDA 510(k)承認

HWC 2026-04-10

CoAptix S システム

申請者 University of Utah, Department of Orthopaedics

K番号 K252699

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DQY 2026-04-10

テレポート・グライド・マイクロカテーテル

申請者 OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.

K番号 K253361

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OBR 2026-04-10

ClenchNoMore（CNM-1（ミックスサイズ））；ClenchNoMore（CNM-L（大サイズ））；ClenchNoMore（CNM-S（小サイズ））

申請者 1987 Media Limited

K番号 K252485

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GEI 2026-04-10

ARION ARCシステム

申請者 Plasma Surgical, Inc.

K番号 K253917

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OPP 2026-04-10

CeQur Simplicity™ オンデマンドインスリンデリバリーシステム

申請者 Cequr SA

K番号 K252757

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NGX 2026-04-10

デイコア

申請者 ShenB Co., Ltd.

K番号 K253926

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KRD 2026-04-10

LOBO血管塞栓閉装置

申請者 Okami Medical, Inc.

K番号 K260508

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JKA 2026-04-10

BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット；BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット（事前に装着されたホルダー付き）

申請者 Becton, Dickinson and Company

K番号 K252506

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QIH 2026-04-10

オーバージェットアイリスインテリジェントイメージングシステム

申請者 Overjet, Inc.

K番号 K253930

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QRA 2026-04-10

VRNT

申請者 Cognifisense, Inc.

K番号 K254004

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QIH 2026-04-10

Reluクラウド

申請者 Relu BV

K番号 K252708

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HGX 2026-04-10

Freestyle Mini フリー形式

申請者 Medela, LLC

K番号 K253510

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