FDA 510(k)承認

GEX 2016-10-05

CO2 Laser Therapy Machine

申請者 Beijing Adss Development Co., Ltd.

K番号 K161925

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GEH 2016-10-05

R2 Dermal Cooling System

申請者 R2 Dermatology

K番号 K161480

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HJO 2016-10-05

ALADDIN HW3.0

申請者 Visia Imaging S.R.L.

K番号 K160327

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MNI 2016-10-04

LumFix Spinal Fixation Sytem

申請者 CG Bio Co., Ltd.

K番号 K160731

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PCN 2016-10-04

Hevylite Human IgG Kappa Kit for use on the SPAPLUS, Hevylite Human IgG Lambda Kit for use on the SPAPLUS

申請者 The Binding Site Group , Ltd.

K番号 K161854

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CAZ 2016-10-04

Arrow Epidural Catheter Kit

申請者 Teleflexmedical, Inc.

K番号 K161075

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OMP 2016-10-04

PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings

申請者 Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.)

K番号 K161897

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INI 2016-10-04

ATTO Mobility Scooter

申請者 Moving Life, Ltd.

K番号 K160909

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NKB 2016-10-04

CD HORIZON® Spinal System

申請者 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

K番号 K162494

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MPN 2016-10-04

ACTABOND Topical Skin Adhesive

申請者 Bergen Medical Products, Inc.

K番号 K161050

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HKI 2016-10-04

Eyenez Ophthalmic Camera

申請者 Eyenez, LLC

K番号 K161727

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DZE 2016-10-03

DMi Dental Implant System

申請者 Dmi Innovative Medical Technology , Ltd.

K番号 K160060

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