FDA 510(k)承認

GJS 2016-09-30

Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls

申請者 Siemens Healthcare Diagnostics

K番号 K151964

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ODP 2016-09-30

InterForm Cervical Interbody Cage System

申請者 Next Orthosurgical

K番号 K161608

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MOF 2016-09-30

Traxcess .007 Mini Guidewire

申請者 MicroVention, Inc.

K番号 K161803

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NLH 2016-09-30

Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters

申請者 Innovative Health, LLC

K番号 K161464

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BSO 2016-09-30

ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit

申請者 Halyard Health

K番号 K161232

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PGY 2016-09-30

8MP Color LCD Monitor (C81W+)

申請者 Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.

K番号 K162527

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EMA 2016-09-30

TempoCem Clear

申請者 Dmg USA, Inc.

K番号 K160443

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OAP 2016-09-30

LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80

申請者 Transdermal Cap, Inc.

K番号 K161875

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IYN 2016-09-30

Xario 100 Diagnostic Ultrasound System, V5.0

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K162187

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FRO 2016-09-30

Atteris Antimicrobial Skin Protectant

申請者 Rochal Industries, LLC

K番号 K161212

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DQD 2016-09-30

Electronic Stethoscope DS301

申請者 Imediplus, Inc.

K番号 K160023

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MSX 2016-09-30

eCareManager 4.0.1

申請者 Visicu, Inc.

K番号 K153156

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