FDA 510(k)承認

OAS 2016-09-30

DENTRIa series

申請者 Hdx Will Corp.

K番号 K160140

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ELW 2016-09-30

i-Sil

申請者 Spident Co., Ltd.

K番号 K161774

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OOD 2016-09-29

Phasix Mesh

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K161424

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GEI 2016-09-29

Ambient KVac Wand with Integrated Finger Switches (Ambient KVac IFS), KVac Integrated Cable Wand (KVac ICW)

申請者 ArthroCare Corporation

K番号 K162126

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MAX 2016-09-29

nva, nvp, and nvt

申請者 Nvision Biomedical Technologies, LLC

K番号 K162426

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FCX 2016-09-29

Nexcore GI Insufflator

申請者 Nexcore Technology, LLC

K番号 K162332

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LXB 2016-09-29

Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower

申請者 Oticon Medical AB

K番号 K161671

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NHA 2016-09-29

CreoDent Solidex Custom Abutment

申請者 Creodent Prosthetics, Ltd.

K番号 K160436

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OMP 2016-09-29

RENASYS GO

申請者 Smith & Nephew, Inc.

K番号 K152163

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GCJ 2016-09-29

EZEE RETRIEVAL

申請者 Genicon, Inc.

K番号 K162059

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GEX 2016-09-29

IRIDEX Cyclo G6 Laser System, G-Probe Illuminate

申請者 Iridex Corporation

K番号 K162416

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GBM 2016-09-29

SpeediCath Flex Coude

申請者 Coloplast Corp.

K番号 K161672

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