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Nvision Biomedical Technologies, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 8 products

機器総数8
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K182943 VERTEX ニチロール ステップ システムJDR2019-04-04 表示
510(k) K183055 ベクター・ハムエト・コレクション・システムHWC2019-02-19 表示
510(k) K182949 ヒールイックス™ コンプレッション・スクリュー・システムHWC2018-12-04 表示
510(k) K180458 FOCUS脊椎釘システムNKB2018-04-17 表示
510(k) K173091 境界前腰部バストプレートKWQ2017-12-06 表示
510(k) K170074 この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳します。 [医療機器名]の医療機器に関する規制文 この医療機器は、[会社名]によって製造・販売されており、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA(プレマーケティング評価)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別情報も提供されています。 詳細情報や申請書類は以下のURLからご確認いただけます:[URL] [医療機器名]の安全性と有効性については、以下の規制文を参照してください。 [規制文の原文] Policy: medical-regulatory-v1ODP2017-01-24 表示
510(k) K162426 nva、nvp、およびnvtMAX2016-09-29 表示
510(k) K161524 タンジス アンデリオアー サーベルプレートKWQ2016-09-02 表示
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