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FDA 510(k)

境界前腰部バストプレート

K番号: K173091 · 2017-12-06

申請者Nvision Biomedical Technologies, LLC
決定日2017-12-06
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K173091. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate?

Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K173091.

When did Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate receive FDA 510(k) clearance?

Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K173091.

Who is the listed applicant for Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate?

The FDA product code for Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate is KWQ.

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すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KWQ）

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公式ソース

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