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FDA 510(k)

RENASYS GO

K番号: K152163 · 2016-09-29

申請者Smith & Nephew, Inc.
決定日2016-09-29
製品コードOMP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

RENASYS GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K152163. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RENASYS GO?

RENASYS GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K152163.

When did RENASYS GO receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS GO received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K152163.

Who is the listed applicant for RENASYS GO?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS GO?

The FDA product code for RENASYS GO is OMP.

関連する臨床試験

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申請者としてSmith & Nephew, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OMP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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