FDA 510(k)承認

FLL 2026-06-05

温度プローブ（T2252-PG）；温度プローブ（TCMA-AG）；温度プローブ（TCMA-PG）；温度プローブ（TMQ-DAG）；温度プローブ（THP-DAG）

申請者 Unimed Medical Supplies, Inc.

K番号 K253162

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DYB 2026-06-05

FieldFlex ステアブル シート

申請者 CenterPoint Systems, LLC

K番号 K261492

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QEA 2026-06-05

アイボックス・SNAP

申請者 Oculogica, Inc.

K番号 K254086

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DQY 2026-06-05

パーフェクト-O オステアル・ポジショニング・キャテター

申請者 Balosmark, Inc.

K番号 K260289

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QYT 2026-06-05

Fastep COVID-19 抗原ペン 家用検査；Fastep COVID-19 抗原ペン検査

申請者 Assure Tech., LLC

K番号 K260754

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HWC 2026-06-05

VEOFIX スナップオフボルト

申請者 Steps Ortho

K番号 K253108

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OAP 2026-06-05

Alma TED+ System

申請者 Alma Lasers, Inc.

K番号 K251684

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ITI 2026-06-05

パワーチェア（N5515A、N5516、N5517A、N5519）

申請者 Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd

K番号 K260056

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DXC 2026-06-05

フォガーティー・スプリング・クリップ、ハンドルレス・クランプ、およびクランプ・インサート

申請者 Edwards Lifesciences

K番号 K260105

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LHI 2026-06-05

シリンジアダプター

申請者 Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.

K番号 K260301

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GCJ 2026-06-04

TroKit 腹腔鏡レンズクリーナー

申請者 TroCare, LLC

K番号 K253994

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QHE 2026-06-04

Signature™ ONE システム

申請者 Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS

K番号 K261510

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